• Etusivu
• Yritys
• GMP
• Validointi

GMP-konsultti

Validant tarjoaa GMP-konsultointia lääketuotantoprosessien kehittämiseen. Keskeisintä osaamistamme on GMP-tuotantolaitteiden validointi ja GMP-prosessien validointi.

Validointi-insinööri

Validant tarjoaa käyttöösi validointi-insinöörin, jonka toimenkuvaan kuuluu

• prosessin validointi
• tuotantolaitteiden kvalifiointi
• tuotantolaitteiden puhdistusvalidointi
• tuotantolaitoksen GMP-kelpoistaminen
• GMP-dokumentointi
• GMP-koulutus

GMP-kelpoistaminen

Validant auttaa tuotantoprosessien kehittämisessä GMP-kelpoisiksi tuotantolaitoksissa, joissa ollaan siirtymässä GMP-tuotantoon. Avustamme asiantuntemuksellamme haasteissa, joita GMP-säädökset asettavat tuotantolaitoksen laatutoiminnoille.

GMP-kelpoistamiseen kuuluu mm. tuotantolaitoksen validointipolitiikan laatiminen, tuotantolaitteiden ja -prosessin kehitys ja validointi sekä GMP- koulutus.

Validoinnin ulkoistaminen

GMP-validoinnit vievät usein voimavaroja pois yrityksen keskeisiltä toiminnoilta. Validointitoimet vaativat myös erityisosaamista, jota ei välttämättä löydy yrityksen sisältä.

Validant tarjoaa mahdollisuuden validointitoimien ulkoistamiseen. Määritämme tarvittaessa tuotantolaitoksen validointitarpeet ja otamme validoinnit kustannustehokkaasti vastuullemme. Toimimme tarvittaessa GMP- dokumenttien tarkastajina.